Ultravioletbestråling kan reducere sværhedsgraden af astma hos børn
Ultravioletbestråling kan reducere sværhedsgraden af astma hos børn
AAAAI: Kan ultraviolette stråler have effekt på børn med astma – og kan disse reducere sværhedsgraden af sygdommen og ligefrem forbedre børnenes astmakontrol? Et nyt studie peger på, at netop ultraviolette strålinger kan lette astmabyrden blandt børn.
Forskning der bliver præsenteret på årets virtuelle konference American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) antyder, at installation af ultraviolette bestrålingsenheder i hjem, hvor der bor børn med astma, kan reducere sværhedsgraden af barnets sygdom og forbedre astmakontrollen.
Studiet, der er finansieret af National Institutes of Allergy and Infectious Disease, har undersøgt en ny ultraviolet (UV) luftbestrålingsteknologi CREON2000A (General Innovations and Goods, Inc.) for at se, om den kunne bruges som en miljømæssig, ikke-farmakologisk behandling af astma. Selv om sådanne multifacetterede miljøinterventioner bliver mere almindelige, kan de være dyre og vanskelige at holde ved lige på langt sigt.
Forskerholdet bag studiet gennemførte en 12-måneders, randomiseret, parallelgruppe, multicenter, dobbeltblind undersøgelse. Her blev CREON2000A installeret i nogle hjem, mens der blev installeret en ”snydeenhed” i andre.
I alle hjem boede mindst et barn med mild til moderat astma, som ved hjælp af Composite Asthma Severity Index (CASI) fik vurderet sin sygdom ved baseline og derefter løbende hver fjerde måned. Statistisk signifikans blev bestemt ved hjælp af lineære regressionsmodeller.
CREON2000A blev installeret i 40 hjem, mens en snydeenhed blev installeret i 39, og demografiske og baseline karakteristika i begge grupper var ens.
Data viste en signifikant forbedring af astmasværhedsgraden fra baseline til 12 måneder for børn i CREON2000A-gruppen sammenlignet med de børn, som boede i hjem, hvor der blev installeret en snydeenhed.
”Det er spændende at se et enkelt miljømæssigt ikke-farmakologisk tiltag, der har potentiale for at forbedre astma blandt børn,” lyder det fra Jonathan A. Bernstein, førsteforfatter og læge. Han fortsætter:
”Denne behandling vil tilmed være let at vedligeholde og har potentialet til at hjælpe tusinder af børn med mild til moderat vedvarende astma.”
Nyt stof har overbevisende effekt hos blærekræftpatienter med dårlig prognose
Nyt stof har overbevisende effekt hos blærekræftpatienter med dårlig prognose
ASCO-GU: En ny, potent behandlingsmulighed kan være på vej for patienter med blærekræft i form af antistofkonjugatet enfortumab vedotin (EV).
På American Society of Clinical Oncology's Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) blev der præsenteret nye data på EV, og de ser lovende ud, vurderer overlæge på Aarhus Universitetshospitals onkologiske afdeling Mads Agerbæk
”Resultaterne varsler, at vi får et nyt stof at behandle blærekræft med, som ser ud til at være effektivt. De to studier dokumenterer med meget overbevisende data, at EV både er effektivt til de patienter, som ikke kan tåle platinbaseret kemoterapi, og til dem, der har fået platinbaseret kemo og ikke længere har gavn af det. Det er nogle patienter, som generelt har en dårlig prognose og få behandlingsmuligheder,” siger Mads Agerbæk.
EV-301 er en randomiseret fase III-undersøgelse med deltagelse af 608 patienter med lokal avanceret eller metastatisk urotelkræft (la/mUC), som tidligere havde modtaget platinholdig kemoterapi og havde sygdomsprogression under eller efter behandling med immunterapi. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten EV (301 patienter) eller kemoterapi (307 patienter).
Efter 11,1 måneders opfølgning var den gennemsnitlige samlede overlevelse (OS) signifikant forlænget med 3,9 måneder med EV-behandling sammenlignet med kemoterapi (henholdsvis 12,9 måneder mod 9,0 måneder; HR = 0,70). OS-fordelen ved EV blev bibeholdt i de fleste undergrupper. Den progressionsfri overlevelse (PFS) blev også forbedret med EV i forhold til kemoterapi. For EV var den således 5,6 måneder mod 3,7 måneder i kontrolarmen (HR = 0,61).
Forekomsten af behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er), inklusive alvorlige TRAE'er, var sammenlignelige mellem EV- og kemoterapigrupperne (henholdsvis 93,9 procent mod 91,8 procent og 22,6 procent mod 23,4 procent). Nedsat antal neutrofiler (13,4 procent) og antal hvide blodlegemer (6,9 procent) var mere almindelige i kemoterapigruppen, mens makulopapulært udslæt (7,4 procent) var mere almindeligt i EV-gruppen.
Effekt hos patienter, der ikke kan tåle platin-kemo
På ASCO GU blev der ligeledes præsenteret data fra fase II-studiet EV-201. Det er et pivotalt, enkeltarmet, 2-kohorte studie, der undersøger EV i la/mUC. Kohorte 1-data førte til, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, udstedte en accelereret godkendelse af EV til behandling af voksne la/mUC-patienter, som tidligere har modtaget immunterapi (PD-1- eller PD-L1-hæmmer) og platinholdig kemoterapi neoadjuverende eller adjuverende. På ASCO GU blev data blev den primære analyse fra kohorte 2 præsenteret.
I kohorte 2 blev 89 patienter behandlet med EV. Patienterne var ældre, med en gennemsnitsalder på 75 år, og havde komorbiditeter, inklusive moderat/svær nyreinsufficiens. Patienterne var ikke kvalificerede til platinholdig kemoterapi ved studiestart. EV-behandlingen blev gennemsnitligt giver i et halvt år. Det primære endepunkt var objektiv responsrate (ORR), mens sekundære endepunkter var responsvarighed (DOR), progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS) og sikkerhed. Data viser, at ORR var 52 procent, inklusiv komplet respons (CR) hos 20 procent af de behandlede patienter. Den gennemsnitlige responsvarighed var 10,9 måneder, mens gennemsnitlig PFS og OS var henholdsvis 5,8 måneder og 14,7 måneder.
De mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger var hårtab (51 procent), perifer sensorisk neuropati (47 procent) og træthed (34 procent). Behandlingsrelaterede bivirkninger af interesse inkluderede udslæt (61 procent, 17 procent ≥G3), perifer neuropati (54 procent, otte procent ≥G3) og hyperglykæmi (10 procent, seks procent ≥G3). Fire dødsfald blev rapporteret som behandlingsrelaterede, alle i patienter, som var mindst 75 år og havde flere andre sygdomme.
Et fremtidigt perspektiv ved EV-behandlingen er, at tidlige data tyder på, at behandlingen bliver endnu mere effektiv, når den gives sammen med immunterapi, siger Mads Agerbæk.
”Det, der er allermest interessant – men endnu ikke er data på – er, at enfortumab vedotin sammen med immunterapi skulle give en supergod effekt. Det har skuffet noget at give kemoterapi sammen med immunterapi, det er faldet negativt ud på alle studier indtil videre inden for blærekræft. Men EV ser ud til - i hvert fald i tidlig fase - at være lovende, når det gives sammen med Keytruda (pembrolizumab). Det venter vi spændt på,” siger han.
Novavax
Endnu en højeffektiv vaccine på vej i rekordfart
Endnu en coronavaccine er ved at blive godkendt i både USA og Storbritannien, og EU er i fremskredne forhandlinger med medicinalvirksomheden samt ved at vurdere vaccinens effekt, sikkerhed og kvalitet.
Fremstillingen af coronavaccinen fra Novavax bygger på en standardmetode til fremstilling af proteiner til biologiske eksperimenter. En metode, som har eksisteret i mere end 30 år. Foto:Dado Ruvic/Reuters/Ritzau Scanpix
Fremstillingen af coronavaccinen fra Novavax bygger på en standardmetode til fremstilling af proteiner til biologiske eksperimenter. En metode, som har eksisteret i mere end 30 år.
Foto: Dado Ruvic/Reuters/Ritzau Scanpix
Tirsdag d. 16. februar 2021, kl. 08.40
Del denne artikel
gauth-christina.nielsen1
CHRISTINA ELKORN
Journalist
Novavax-vaccinen kan blive den fjerde coronavaccine, som bliver godkendt til nødbrug af USAs lægemiddelstyrelse, FDA. Det skriver Financial Times.
Medicinalvirksomheden er således ved at færdiggøre de sidste forsøg i USA i rekordfart, efter at forsøgspersoner er strømmet til fra USA og Mexico. Det sker, på trods af at Novavax kom bagud fra start, da virksomheden måtte begynde på forsøgene seks til otte uger senere end forventet.
Coronavaccinerne fra BioNTech/Pfizer og Moderna er allerede blevet godkendt til nødbrug i USA, og Johnson & Johnsons vaccine er ligeledes ved at blive godkendt.
Novavax-vaccinens fase tre-forsøg, som foregik i Storbritannien, involverede 15.000 personer. Den estimerede effekt af vaccinen er 89 procent, og analyser indikerer også, at vaccinen er effektiv mod den britiske variant, B.1.1.7.
I et separat forsøg i Sydafrika var vaccinens effektivitet reduceret mod den sydafrikanske B.B.-stamme, som også er fundet i Danmark. Dog reducerede vaccinen risikoen for symptomatisk sygdom med 60 procent, og det kan indikere, at vaccinen muligvis også er relativt effektiv mod denne variant.
Direktøren for medicinalvirksomheden Novavax, Stanley Erck, forventer, at Storbritannien vil blive det første land, som godkender coronavaccinen, og herefter regner direktøren med, at mange lande vil følge trop »meget, meget hurtigt«, siger han til Financial Times.
Og i USA overvejer FDA altså også at godkende vaccinen på de allerede offentliggjorte britiske forsøgsdata.
I EU er vaccinerne fra BioNTech/Pfizer og Moderna også godkendt til nødbrug, og det samme er AstraZeneca-vaccinen, som endnu ikke er godkendt i USA.
I december meddelte Europa-Kommissionen, at man var i fremskredne forhandlinger med Novavax om et køb af 100 millioner doser – med en mulighed for at købe yderligere 100 millioner doser.
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) igangsatte 3. februar en løbende vurdering af coronavaccinen fra Novavax. Den løbende vurdering blev sat i gang for at være på forkant og spare administrativ tid i godkendelsesprocessen uden at slække på kravene til dokumentation for vaccinens effekt, sikkerhed og kvalitet.