Ny type middel til brystkræft godkendt i USA

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har godkendt lægemidlet olaparib (forhandles under navnet Lynparza) til behandling af visse brystkræft-patienter med tilbagefald og fejl (mutation) i et af de to gener BRCA1 eller BRCA2.

Cirka 20-25 procent af patienter med arvelig brystkræft og fem-ti procent af patienter med enhver form for brystkræft har en BRCA-mutation. 

Olaparib er den første såkaldte PARP-hæmmer, der godkendes til behandling af brystkræft, og når et lægemiddel godkendes i USA, varer det som regel ikke så længe inden, at det også godkendes af de europæiske lægemiddelmyndigheder, EMA.

En PARP-hæmmer blokerer virkningen af enzymet PARP. Når PARP blokeres, kan beskadiget arvemateriale i kræftceller med BRCA1- eller BRCA2-mutationer ikke repareres, og derfor dør kræftcellerne. 

”Denne klasse af lægemidler har været anvendt til behandling af fremskreden, BRCA-muteret æggestokkræft og har nu vist effekt i behandling af visse typer af BRCA-muteret brystkræft. Godkendelsen demonstrerer det nuværende paradigme med at udvikle stoffer, der er målretter mod de underliggende genetiske årsager til kræft, ofte på tværs af kræftformer,” siger direktør for FDA Oncology Center of Excellence, Richard Pazdur, i en pressemeddelelse.

FDA’s godkendelse af olaparib til behandling af brystkræft er baseret på forskning med 302 patienter med HER2-negativ metastatisk brystkræft med BRCA-mutationer. Forsøget vise, at lægemidlet kunne øge perioden inden tilbagefald med ca. tre måneder.

Olaparib blev først godkendt af FDA i 2014 til behandling af visse patienter med æggestokkræft og er nu indiceret til behandling af patienter med BRCA-muteret, HER2-negativ metastatisk brystkræft, som tidligere har været behandlet med kemoterapi.