Ikke-hormonel behandlingsmulighed mod hedeture godkendt i Europa

Lægemidlet Veoza (fezolinetant) er netop blevet godkendt af de europæiske lægemiddelmyndigheder til brug for kvinder, der oplever moderate til svære hedeture og nattesved som følge af overgangsalderen. Midlet blev godkendt af FDA i USA i maj.

Hedeture og/eller nattesved (også kaldt VMS) er almindelige symptomer på overgangsalderen. På verdensplan oplever mere end halvdelen af kvinderne i alderen 40 til 64 år VMS. I Europa varierer andelen fra 56 procent til 97 procent. Forekomsten af moderat til svæe VMS hos europæiske kvinder i overgangsalderen er rapporteret til at være 40 procent, og det kan forstyrre daglige aktiviteter og generel livskvalitet.

Fezolinetant er den første ikke-hormonelle behandling af sin art.

Virksomheden bag midlet, Astellas Pharma, forklarer, at før overgangsalderen er der en balance mellem det kvindelige kønshormon østrogen og et protein fremstillet af hjernen kendt som neurokinin B (NKB), der regulerer hjernens temperaturkontrolcenter. Når kroppen går gennem overgangsalderen, falder østrogenniveauerne, og denne balance forstyrres, hvilket kan føre til VMS. Ved at blokere NKB-bindingen i temperaturkontrolcentret reducerer fezolinetant antallet og intensiteten af hedeturene og nattesveden.

Godkendelsen i Europa er baseret på resultaterne fra BRIGHT SKYTM fase 3-programmet, som omfattede tre kliniske fase 3-studier, der tilsammen inkluderede over 3.000 personer i Europa, USA og Canada. Forsøgene viste, at fezolinetant kan være et nyttigt klinisk alternativ til østrogener til styring af hedeture med potentielt reducerede risici og bivirkninger.