Nyt studie viser også gode resultater for RSV-vaccine hos midaldrende

Data fra et nyt, internationalt fase III-forsøg viser, at RSV-vaccinen Arexvy har god effekt i 50-59-årige – også blandt mennesker i aldersgruppen, der har underliggende medicinske sygdomme samt dem med et svageligt helbred.

I et nyt fase III-forsøg fra GSK har forskere evalueret immunresponset og sikkerheden af Arexvy hos voksne i alderen 50 til 59 år, inklusive dem med øget risiko for at pådrage sig respiratorisk syncytialvirus (RSV) i nedre luftveje på grund af visse underliggende medicinske tilstande.

”Det ser ud som om, at deltagere mellem 50 og 59 år har et respons, der er i overensstemmelse med resultaterne fra det indledende fase III-forsøg, hvor deltagerne var 60 år og ældre. Samtidigt har man testet vaccinen blandt kronisk syge deltagere i den yngre aldersgruppe, og resultaterne peger på, at vaccinen også her har et godt immunrespons. Det er godt, for det er nogle af de patienter, som vi gerne vil dække ind under normale omstændigheder for at undgå, at de bliver meget syge,” siger Anders Løkke, dr med. og ledende overlæge på Lungemedicinsk Afdeling, Vejle Sygehus, Sygehus Lillebælt.

Et spørgsmål om tid

Vaccinen er i øjeblikket godkendt til forebyggelsen af RSV i nedre luftveje i voksne fra 60 år+ i USA, ligesom Arexvy er godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA i EU, præcis som Japan og flere andre lande har godkendt behandlingen. Til gengæld er RSV-vaccinen endnu ikke blevet blåstemplet i Danmark, men overlægen håber, at det blot er et spørgsmål om tid, inden vi ser den i handlen herhjemme.

”Jo flere ting vi kan vaccinere udsatte patienter imod, desto bedre. Når man har patienter, der er sårbare og risikerer at kunne dø, hvis de får infektion, vil også en vaccine mod RS-virus kunne gøre gavn. Det vil give de fleste en vis beskyttelse, hvilket kan være udslagsgivende for, at kroniske patienter ikke oplever så kraftigt en opblussen af deres sygdom, når de bliver syge,” siger overlægen og peger på, at specielt ved infektioner - der kan udvikle sig til epidemier og sågar pandemier, som både RSV og influenza kan - er det rart at kunne vaccinere de særligt udsatte patienter.

”Med en vaccination kan vi beskytte ældre og kronikere, da vaccinen tager brodden af sygdommen og potentielt forhindrer, at patienterne får en såkaldt super-infektion,” lyder det fra lungespecialisten, der har set flere patienter blive meget syge af infektioner.

Ikke blot et godt immunrespons

”Kroniske lungesyge patienter risikerer at få en superinfektion, hvor de får en bakterieinfektion oveni virusinfektionen, så de bliver yderligere svækket. Derfor vil det give god mening at vaccinere de mest udsatte patienter, så de er bedre beskyttet mod RSV,” siger Anders Løkke.

Den seneste undersøgelse viser, at Arexvy ikke kun er sikker og ikke forårsager alvorlige bivirkninger, men også at det skaber et stærkt immunrespons, ligesom tidligere studier har vist. Derudover tyder resultaterne på, at Arexvy virker i lang tid efter det er blevet taget.

”Det ser ud som om, at vaccinen har en relativ lang virkningsvarighed. Data peger på, at den har en god holdbarhed over to sæsoner med en effekt på 82 procent i sæson ét og 67 procent i sæson to. Det er en rimelig flot effekt selv efter to år. Desuden er der også fine data blandt deltagere i den yngre gruppe med en eller flere præ-eksisterende komorbiditeter, da vaccinen også her ser ud til at have holdbarhed over to sæsoner,” siger Anders Løkke og pointerer, at det kan have stor betydning, da vaccinen er forholdsvis bekostelig.

De mest sårbare patienter

”Derfor bør man også - såfremt den bliver godkendt herhjemme - være lidt selektiv i forhold til, hvem der kan tilbydes en vaccination. Det bør være de mest sårbare patienter - de kronisk syge som er i høj risiko for at blive meget syge af RSV. De skal beskyttes, hvor det er muligt,” siger Løkke og fortsætter:

”Det er godt, at vaccinen er blevet godkendt i USA og i Europa, for det giver nogle muligheder og et ekstra forsvar af de mest udsatte patienter i første omgang. Jeg håber, at den bliver godkendt herhjemme - og så må vi se, om det bliver med tilskud til de mest syge, som ofte også er relativt dårligt bemidlet. For det ville være rart, at det ikke er egen økonomi, der bliver afgørende for, om patienterne får vaccinen. Men umiddelbart synes jeg, at vaccinen ser lovende ud,” siger overlægen.

Fakta om studiet

NCT05590403 er et avanceret (fase III) klinisk forsøg, der tester en vaccine mod RSV (Respiratory Syncytial Virus), specifikt rettet mod at forhindre alvorlige nedre luftvejsinfektioner (LRTD) forårsaget af RSV. Forsøget er designet til at være blindet og randomiseret, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får vaccinen og hvem der får placebo, og deltagere bliver tilfældigt tildelt til de forskellige grupper.

Fokus for dette forsøg er på voksne i alderen 50 til 59 år, som har en øget risiko for at udvikle alvorlig RSV-LRTD på grund af kroniske sygdomme som kronisk lungesygdom, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, nyresygdom eller leversygdom. Forskerne sammenligner immunresponsen (kroppens evne til at reagere på vaccinen og skabe beskyttelse mod virus) og sikkerheden af vaccinen i denne gruppe med ældre voksne, der er 60 år og ældre. I alt er omkring 1.520 deltagere fra otte forskellige lande involveret i studiet.

Resultaterne af dette forsøg har været medvirkende til, at vaccinen er blevet godkendt i USA til forebyggelse af RSV-forårsaget LRTD hos personer på 60 år og ældre. Ligeledes har Europa-Kommissionen godkendt vaccinen til samme formål for voksne i denne aldersgruppe. Dette markerer et vigtigt skridt i beskyttelsen mod RSV, især for ældre voksne, som er mere udsatte for alvorlige komplikationer fra virusset.