Ny medicinsk behandling til kvinder med endometriose

Lægemidlet Ryeqo (Relugolix GnRH-antagonist + E2/NETA) er nu godkendt til indikationen symptomatisk behandling af endometriose af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.

I juli 2021 blev midlet godkendt af EMA til behandling af voksne kvinder med moderate til svære symptomer forbundet med fibroider i livmoderen. Men nu gælder godkendelsen altså også endometriose hos kvinder i den fødedygtige alder, som tidligere har fået medicinsk eller kirurgisk behandling af sygdommen.

Ryeqo består af 40 mg relugolix, 1 mg østradiol og 0,5 mg norethisteronacetat. Relugolix stopper ægløsningen og hermed egenproduktionen af østrogen. Dermed mindskes de smertefulde symptomer. Samtidigt tilføres en lav mængde østrogen og gestagen for at undgå symptomer på østrogenmangel såsom hedeture og tab af knoglevæv.

EMA´s godkendelse kommer på baggrund af data fra to 24 ugers fase 3 studier, SPIRIT 1 og SPIRIT samt et forlængelsesstudie med i alt to års data for tolerabilitet og bivirkninger. I studierne medvirkede kvinder i den fødedygtige alder (fra 18 til 50 år) med symptomer på moderat til svær smerte. I begge studier modtog omkring 630 patienter enten Ryeqo eller placebo i 24 uger.

I det første studie rapporterede 75 procent (158 ud af 212) af kvinderne, der brugte Ryeqo, en reduktion i menstruationssmerter sammenlignet med 27 procent (57 ud af 212) af dem, der tog placebo. Andelen af kvinder med en reduktion i ikke-menstruationssmerter var også højere med Ryeqo (59 procent) end med placebo (40 procent).

I det andet studie opnåede 75% (155 ud af 206) en reduktion i menstruationssmerter, mens de brugte Ryeqo, sammenlignet med 31 procent (62 ud af 204) af dem, der fik placebo. Derudover var andelen af kvinder med en reduktion i ikke-menstruationssmerter højere blandt dem, der havde Ryeqo (66 procent) end dem, der havde placebo (43 procent).